CRO/CDMO 是醫藥細分行業(yè)中景氣度最高的子領(lǐng)域。CRO/CDMO企業(yè)受益于旺盛需求快速成長(cháng),行業(yè)的加速蛻變不僅要求企業(yè)實(shí)現自身技術(shù)模式升級、商業(yè)模式升級、還要向創(chuàng )新為主的戰略轉變。
對于CMO/CDMO企業(yè),連續流微反應貫穿訂單從小試、中試到商業(yè)化生產(chǎn),技術(shù)難度較高,尤其是對于一些高?;瘜W(xué)反應中,該技術(shù)可節省反應中的物料轉移、實(shí)驗處理,自動(dòng)化控制更優(yōu),反應穩定性更好且有利于規?;a(chǎn)。
連續流技術(shù)和微反應設備的應用可以極大地提升公司研發(fā)效率、擴展優(yōu)質(zhì)業(yè)務(wù),供給促進(jìn)需求,構成良性循環(huán),結合其他各種研發(fā)創(chuàng )新技術(shù)的應用將重新定義CRO/CDMO 企業(yè)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。
連續流技術(shù)使得傳統批量方法無(wú)法實(shí)現的化學(xué)反應得以實(shí)現,為行業(yè)帶來(lái)新增量的同時(shí),工藝人員也面臨一系列技術(shù)難點(diǎn)。
我們都知道,合成工藝項目從理論到車(chē)間產(chǎn)品,在小試成功后到中試放大再到工業(yè)化的生產(chǎn)過(guò)程中,每個(gè)控制點(diǎn)設定的相應的工藝參數范圍、實(shí)驗現象、操作要點(diǎn)等不盡相同,工藝人員會(huì )遇到各類(lèi)問(wèn)題或突發(fā)事件。
為了幫助制藥、化工企業(yè)抓住關(guān)鍵技術(shù),攻克及解決中試放大技術(shù)與工藝薄弱環(huán)節,解決存在的困惑和普遍問(wèn)題,進(jìn)而助推產(chǎn)業(yè)升級,歐世盛(北京)科技有限公司聯(lián)合國藥勵展公司在A(yíng)PI制藥家線(xiàn)上學(xué)習平臺推出微反應流動(dòng)化學(xué)技術(shù)云上公益課堂。
4月11日19點(diǎn)30分,廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng )始人周章濤博士以創(chuàng )新工藝路線(xiàn)為核心,講解連續流微反應先進(jìn)工藝工程技術(shù)應用實(shí)例。
微反應流動(dòng)化學(xué)技術(shù)課堂最新一期課程將于4月11日上線(xiàn),歡迎掃碼報名。
課程名稱(chēng)
醫藥中間體連續流開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)戰
課程時(shí)間
4月11日 19:30
課程目錄
講師簡(jiǎn)介
周章濤博士 ,廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng )始人、研發(fā)副總
講師簡(jiǎn)介
● 周章濤博士,廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng )始人、研發(fā)副總。多年從事不對稱(chēng)合成、創(chuàng )新合成路線(xiàn)設計、工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、原料藥質(zhì)量研究、原料藥產(chǎn)業(yè)化、連續流產(chǎn)業(yè)化業(yè)務(wù)。周章濤于2009年在南開(kāi)大學(xué)獲得有機化學(xué)博士學(xué)位,研究方向是不對稱(chēng)催化方法學(xué),在JACS等雜志上發(fā)表數篇論文。
● 周博士在廣東東陽(yáng)光藥業(yè)研究院工作二年,從事創(chuàng )新藥和仿制藥的研發(fā)工作。
● 隨后周博士就職于瑞士藥企Lonza公司南沙分公司,期間領(lǐng)導了某抗瘧疾藥物的綠色二代工藝開(kāi)發(fā)與注冊研究并使其成本降低70%;領(lǐng)導了多個(gè)準首仿原料藥項目的研發(fā)、中試與CTD注冊材料的編寫(xiě)工作;領(lǐng)導了5個(gè)十噸級規模原料藥的工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉移和產(chǎn)業(yè)化支持;參與了某銷(xiāo)售抗腫瘤新的工藝優(yōu)化并為公司每年節約1000萬(wàn)人民幣。
● 加入廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司后,周博士負責研發(fā)管理工作。期間帶領(lǐng)團隊完成了超過(guò)300個(gè)客戶(hù)項目的交付,其中有3個(gè)原料藥項目路線(xiàn)設計,幫助客戶(hù)大量降低成本,助推項目進(jìn)入臨床后期階段。超過(guò)100個(gè)中間體項目通過(guò)路線(xiàn)或工藝的全新設計和大幅度優(yōu)化,極大地降低了成本,保障了交付,減少了原料供應對客戶(hù)創(chuàng )新藥研發(fā)的限制。同時(shí)大力推進(jìn)常規連續流、非均相催化連續流、光催化、不對稱(chēng)催化氫化等多個(gè)前沿技術(shù)領(lǐng)域的研究開(kāi)發(fā),2個(gè)產(chǎn)品通過(guò)連續流完成了數百公斤產(chǎn)業(yè)化。周章濤博士及帶領(lǐng)的團隊,能夠以創(chuàng )新工藝路線(xiàn)為核心,整合各種前沿合成技術(shù)和工程技術(shù),結合產(chǎn)業(yè)化、藥政注冊,交付噸級醫藥中間體和原料藥。
微信掃一掃